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書籍詳細
書籍詳細
未契約
書籍名
中国化粧品規制ガイドブック
出版社
フレグランスジャーナル社
発行日
2012-03-26
著者
増田和久(著)
ISBN
9784894792173
ページ数
277
版刷巻号
第1版第1刷
分野
薬学
薬学一般
閲覧制限
未契約
化粧品の薬事担当者、海外事業担当者、商品開発者、研究技術者をはじめ、幅広い業界関係者のためのガイドブックとして是非おすすめ致します。
目次
表紙
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序文に代えて
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目次
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中国化粧品規制の現状 - はじめに
P.1
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1. 中国の化粧品市場
2. 日本の化粧品輸出入
3. 海外市場への参入と化粧品規制
4. 中国の化粧品規制
5. 中国化粧品規制の課題
第1部 基礎編 - 衛生監督条例の概要
P.7
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第1章 総則関係
1. 化粧品の規制法規と規制の範囲
2. 化粧品の定義とカテゴリー区分
3. 化粧品規制の所管機関
第2章 生産の管理
1. 化粧品生産企業衛生許可 (化粧品製造業の許可)
2. 化粧品製造業の許可の基準
3. 許可の手続き
4. 製造所の管理
第3章 原材料の基準
1. 基本原則
2. 原料の基準について
3. 容器の基準について
4. 製品の基準について
第4章 新原料と品目の管理
1. 新原料の許可
2. 化粧品行政許可による品目管理
3. 国産非特殊用途化粧品の登録管理
第5章 表示・広告・販売の規定
1. 表示に関する規定
2. 広告に関する規定
3. 販売に関する規定
第6章 化粧品の輸出入
1. 輸入化粧品に関する手続き
2. 輸入化粧品の行政許可
3. 輸入化粧品の通関管理
4. 輸出用化粧品の管理
第7章 衛生管理に関する規定
1. 化粧品の衛生監督
2. 検査業務と技術鑑定
3. 市場管理に関する規定
4. 違反に対する措置
第2部 実用編 - 製造・輸入品目の登録
P.75
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第1章 特殊用途化粧品の許可
1. 化粧品行政許可と特殊用途化粧品
2. 化粧品行政許可の手続き
3. 申請に添付が必要な書類
4. その他の規定
第2章 輸入化粧品の許可・登録
1. 輸入化粧品と行政許可
2. 輸入化粧品の申請
3. 輸入化粧品の許可 (登録) 手続き
4. 輸入化粧品申請の添付資料
第3章 その他の行政許可申請
1. 化粧品行政許可の申請範囲
2. 更新申請に関する規定
3. 変更の申請
4. 再交付と書き替え
第4章 国産非特殊用途化粧品の登録
1. 登録の概要
2. 登録資料のポイント
3. 輸出専用製品に関する規定
4. 検験機構の指定
第5章 新原料の行政許可
1. 新原料の許可
2. 新原料の申請
3. 申請に添付する書類
第3部 応用編 - 行政許可申請の添付資料
P.143
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第1章 添付文書の要件
1. 新受理規定と添付文書
2. 成分表の作成基準
3. 全ての製品の必須添付資料
4. 製品により要求される資料
第2章 命名に関する資料
1. 販売名に関する規定
2. 命名の基本原則
3. 使用が不適切な用語
第3章 生産衛生条件審査
1. 行政許可と衛生条件審査
2. 衛生条件審査の申請
3. 衛生条件審査と審査意見
第4章 化粧品許可検査報告
1. 許可検験に関する規定
2. 許可検験のサンプリング
3. 許可検験の申請
4. 許可検験の実施項目
第5章 リスク評価報告書
1. リスク評価報告書の基本規定
2. 安全性リスク報告書
3. リスク評価資料の評価
第6章 化粧品製品技術要求の要件
1. 製品技術要求規範の規定
2. 製品技術要求に包含すべき内容
3. 製品技術要求作成のポイント
第4部 展開編 - その他の法規に基づく規定
P.195
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第1章 表示に関する規定
1. 表示の定義と形式
2. 表示の基本要件
3. 必要表示事項と留意点
4. 小容器等の特例
5. 表示に関するその他の規定
第2章 広告に関する規定
1. 衛生監督条例と広告規制
2. 化粧品広告の基本原則
3. 化粧品広告の申請
4. 不適正な広告の規定
第3章 輸入通関に関する規定
1. 輸入化粧品の通関管理
2. 輸入化粧品の検験検疫
3. 輸出用化粧品の検験検疫
4. 輸出入の監督管理に関する規定
第4章 新規化学物質の管理
1. 規制の位置づけ
2. 登録の手順とポイント
3. 一般申告等に対する要件
第5章 化粧品の販売
1. 化粧品衛生監督条例の規定
2. その他の法律に基づく規定
3. 消費者権益保護法
索引
P.265
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奥付
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