書籍詳細

第1章 臨床試験のデザインと統計学的問題点

P.21 掲載の参考文献

• 1) Efron, B.:Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika 58:403-426, 1971.

• 2) Cochran, W. G. and Cox, D. R.:Experimental Designs. 2nd Ed. New York, John Wiley and Sons, 1957.

• 3) 柳井晴夫, 高木広文:臨床試験における標本数の定め方-医学統計学最近の話題 (1). 医学のあゆみ102 (13):881-886, 1977.

• 4) Gehan, E. A. and Schneiderman, M. A.:Experimental design of clinical trials. In Cancer Medicine Eds. Holland, J. F. and Frei, E. III. Lea & Febiger, Philadelphia, 1973.

• 5) Coronary Drug Project Research Group:The Coronary Drug Project. Design, methods and baseline findings. Circulation 47 (3):Suppl. I, 1973.

• 6) Chalmers, T. C, Block J. B. and Lee, S.:Controlled studies in clinical cancer research. N. Engl. J Med. 287:75-78, 1972.

• 7) Gehan, E. A. and Freireich, E. J.:Non-randomized controls in cancer clinical trials. N. Engl. J Med. 290:198-203, 1974.
  pubmed

第2章 4分表および重クロス集計

P.45 掲載の参考文献

• 1) Grizzle, J. E.:Continuity correction in the X2-test for 2×2 tables. Am. Statist. 21 :28-32, 1967.

• 2) Mantel, N. and Greenhouse, S. W.:What is the continuity correction? Am. Statist. 22:27-30, 1968.

• 3) J. L. フライス著, 佐久間昭訳:計算データの統計学. 東京大学出版会, 1975.

• 4) Mantel, N.:Chi-square tests with one-degree of freedom:Extensions of the Mantel-Haenszel procedure. J. Am. Stat. Assoc. 58:690-700, 1963.

• 5) 太田和雄, 栗田宗次, 尾山 淳:Rappaport分類による非ホジキンリンパ腫の化学療法の効果, 厚生省がん研究助成金指定研究, 末舛班「癌の集学的治療に関する研究」昭和53年度第1回会議資料, 1978.

• 6) 佐々木公一:食道癌に対するブレオマイシンの術前併用療法, 厚生省がん研究助成金指定研究, 末舛班「癌の集学的治療に関する研究」. 昭和53年度第1回会議資料, 1978.

• 7) 安富 徹:国病・国療がん集学治療共同研究乳癌班報告要旨 (昭和53年度), 厚生省がん研究助成金指定研究, 末舛班「癌の集学的治療に関する研究」. 昭和53年度第1回会議資料, 1978.

第3章 多変量解析の応用

P.71 掲載の参考文献

• 1) 唐沢和夫:未発表 (一部, 癌と化学療法6 (5):958-964, 1979. で発表).

• 2) Walker, S. H. and Duncan, D. B.:Estimation of the probability of an event as a function of several independent variables. Biometrika 54:167-179, 1967.
  pubmed

• 3) Truett, J., Cornfield, J. and Kannel, W.:A multivariate analysis of the risk of coronary heart disease in Framingham. J. Chron. Dis. 20:511-524, 1967.

• 4) University Group Diabetes Program:Part II. Mortality results. Diabetes 19 (Suppl. 2):487-830, 1970.

• 5) 佐々木陽・他:胃がん手術患者の予後に影響する因子の解析. 医用電子と生体工学 17:特別号 (第18回日本ME学会大会論文集:その1) 8-9, 1979.

• 6) 柳井晴夫, 岩坪秀一:複雑さに挑む科学-多変量解析入門. 講談社. 東京, 1976.

• 7) 中里博昭・他:治療効果の統計的手法. がんの計量疫学. 平山口雄編, 癌の臨床 別冊, 篠原出版, pp.161-169, 1980.

• 8) Goto, M. et al.:Statistical evaluation of influencing factors on prognosis of gastric cancer patients. Bahaviometrika 4:13-27, 1977.

第4章 生命表法とその応用

P.119 掲載の参考文献

• 1) Cutler, S. J. and Ederer. F.:Maximum utilization of the life table method in analyzing survival. J. Chron. Dis. 8:699-712, 1958.
  pubmed

• 2) Greenwood, M.:Reports on Public Health and Medical Subjects. No. 33 Appendix 1. The "Errors of Sampling" of the Survivorship Tables, London, H. M. Stationary Office quoted in ref. 1)

• 3) Mantel, N.:Chi-square tests with one-degree of freedom:Extensions of the Mantel-Haenszel procedure. J. Stat. Assoc. 58:690-700, 1963.

• 4) Gehan, E:A generalized Wilcoxon test for comparing arbitrarily singly-censored samples. Biometrika 52:203-224, 1965.
  pubmed

• 5) Gehan. E. A.:Statistical Methods for Survival Time Studies in Cancer Therapy:Prognostic Factors and Criteria of Response, (edited by Staquet, M. J. ) Raven Press, New York, 1975.

• 6) Cox, D. R.:Regression models and life tables. J. R. Stat. Soc. 〔B〕 34:187-220, 1972.

• 7) Mantel, N.:Evaluation of survival data and two new rank order statistics arising in its consideration. Cancer Chemother. Rep. 50 :163-170, 1966.
  pubmed

• 8) Kaplan. E. L. and Meier, P.:Nonparametric estimation for incomplete observations. J. Am. Stat. Assoc. 53:457-481, 1958.

• 9) Chiang, C. L:A stochastic study of the life table and its applications:The follow-up study with the consideration of competing risks. Biometrics 17:57-78, 9161.

• 10) Littell, A. S.:Estimation of the T-year survival rate from follow-up studies over a limited period of time. Hum. Biolo. 24:87, 1952.

• 11) 有本弘子:昭和48年コホート生存率, 昭和53年度厚生省がん研究助成金「地域がん登録による予防医療活動の評価に関する研究」: (班長:藤本伊三郎) 研究班会議資料1978.

• 12) Ederer, F., Axtell, LM. and Cutler, S. J.:The relative survival rate:a statistical methodology, National Cancer Institute Monograph No. 6 Cancer:End Results and Mortality Trends. 121, Washington, 1961.

• 13) Peto, R., Pike, M. C., Armitage, N. E. et al:Design and analysis of randomized clinical trials requiring prolonged observation of each patient II. Analysis and examples. Br. J. Cancer 35:1-39, 1977.

• 14) 日本癌治療学会, 生存率算出規約 (案). 日癌治 19:137-162, 1984.

• 15) 北川千恵子, 有本弘子:昭和44-58年コホート生存率, 昭和59年度厚生省がん研究助成金「がん予防・医療活動におけるがん登録の役割に関する研究」 (班長:福間誠吾) 研究班会議資料, 1984.

• 16) Kalbfleisch. J. D. and Prentice. R. L.:The Statistical Analysis of Failure Time Data. Wiley, New York, 1980.

第5章 Coxの重回帰型生命表法(比例ハザードモデル) の理論と応用

P.133 掲載の参考文献

• 1) Cox, D. R.:Regression models and life tables. J. Royal Stat. Soc. Series B. 34:187-220, 1972.

• 2) Buzdar, A. U. et al.:Intensive postoperative chemotherapy for patients with stage II and stage III breast cancer. Cancer 41:1064-1075, 1978.
  pubmed

• 3) 唐沢和夫:食道癌の治療, 外科療法における合併療法. 癌と化学療法 6:958-964, 1979.

• 4) Kalbfleish, J. D. and Prentice, R. L.:The Statistical Analysis of Failure Time Data. Wiley, New York, 1980.

• 5) 浜島信之:多変量解析による臨床研究比例ハザードモデルとロジスティックモデルの解説とSASプログラム, 名古屋大学出版会, 名古屋, 1990.

第6章 予後以外の臨床的効果判定のための統計的手法

P.154 掲載の参考文献

• 1) 日本製薬工業協会安全性委員会 臨床評価部会:制癌剤の臨床効果判定に関する文献的考察. 癌と化学療法 6:855-860, 1979.
  Medical*Online

• 2) Karnofsky, D. A.:Meaningful clinical classification of therapeutic responses to anticancer drugs. Clin. Pharmacol. Ther. 2:709-712, 1961.
  pubmed

• 3) Bross, I. D. J.:How to use rigit analysis. Biometrics 14:18-38, 1958.

• 4) 重松逸造編著:疫学 臨床家のための方法論. 講談社サイエンティフィック, 東京, p. 287, 1978.

• 5) Siegel, S.:Nonparametric Statistics for the Behavioral Sciences. Mac Graw-Hill Book Company, Inc., New York, p. 47, 1956.

• 6) 水野哲夫:臨床統計学 治療評価を中心として. 医学書院, 東京, 1976.

• 7) Armitage, P.:Statistical Methods in Medical Research. John Wiley & Sons Inc., New York, 1971.

第7章 コンピューター, 特にパソコンを利用したデータ処理法の実際

P.175 掲載の参考文献

• 1) 浜島信之:多変量解析による臨床研究, 比例ハザードモデルとロジスティックモデルの解説とSASプログラム. 名古屋大学出版会, 名古屋, 1990.

第8章 臨床試験実施法の実際と注意事項

P.215 掲載の参考文献

• 1) 厚生省薬務局審査第一課監修:GCPハンドブック, 医薬品の臨床試験の実施に関する基準. 薬業時報社, 東京, 1990.

• 2) 厚生省薬務局新医薬品課:抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン, 1991.

• 3) 下山正徳, 富永祐民, 西條長宏・他:厚生省がん研究助成金指定研究「固形がんの集学的治療の研究」班における臨床試験計画 (プロトコール) の作成と実施, 並びに結果の統計解析とその評価について (1990年改訂版). 癌の臨床36 (14):2503-2525, 1990.

• 4) The University Group Diabetes Program:A study of the effects of hypoglycemic agents on vascular complications in patients with adult-onset diabetes. Part I:Design, methods and baseline characteristics. Part II:Mortality results. Diabetes 19 (Suppl. 2):747-830, 1970.

• 5) Coronary Drug Project Research Group:The Coronary Drug Project. Design, methods, and baseline results. Am. Heart Associa. Monograph 38:1-19, 1973.

• 6) Persantine-Aspirin Re-infarction Study Research Group:Persantine-Aspirin Re-infarction Study. Design, methods and beseline results. Circulation 62 (Part II):1-42, 1980.

• 7) 富永祐民:臨床試験結果の中間解析の必要性, 方法および問題点. Oncologia 21 (6):8-13, 1988.

• 8) The Coronary Drug Project Research Group:The Coronary Drug Project. Initial findings leading to modifications of its research protocol. JAMA 214:1303-1313, 1970.

• 9) The Coronary Drug Project Research Group:The Coronary Drug Project. Findings leading to further modifications of its protocol with respect to dextrothyroxine. JAMA 220:996-1008, 1972.

• 10) The Coronary Drug Project Research Group:The Coronary Drug Project. Findings leading to discontinuation of the 2. 5 mg/day estrogen group. JAMA 226:652-657, 1973.

• 11) Pocock, S. J.:Clinical trial. A practical approach, John Wiley & Sons, New York, pp.142-159, 1983.

• 12) Armitage, P., McPherson, K. and Rowe, B. C.:Repeated significance tests on accumulating data. J. R. Statist. Soc. A. 132:235-244, 1969.

• 13) Geller, N. L. and Pocock, S. J.:Interim analysis in randomized clinical trials:Ramifications and guidelines for practitioners. Biometrics 43:213-223, 1987.
  pubmed

• 14) Lan, K. K. G. and DeMets, D. L.:Discrete sequential boundaries for clinical trials. Biometrika 70:659-663, 1983.

• 15) 紀藤 毅・他:胃癌の長期治療成績と成績算出における問題点. 外科 47:49-53, 1985.