書籍名 |
未来型人工関節を目指して ―その歴史から将来展望まで― |
出版社 |
日本医学館
|
発行日 |
2013-07-01 |
著者 |
- 吉川秀樹(編集)
- 中野貴由(編集)
- 松岡厚子(編集)
- 中島義雄(編集)
|
ISBN |
9784890447725 |
ページ数 |
444 |
版刷巻号 |
|
分野 |
|
閲覧制限 |
未契約 |
本書は,人工関節さらには関連医療機器に対する研究開発分野を超えた総合的な知識を理解するための網羅的な構成となっており,他には類をみない成書である.(「編集の序」より)
目次
参考文献
[1] 人工関節市場の現在と未来
P.5 掲載の参考文献
-
1) WHO:World Health Statistics 2012, Part HI Global health indicators.
-
2) 厚生労働省:平成22年国民生活基礎調査の概況. IV 介護の状況.
-
3) 矢野経済研究所:2011年版メディカルバイオニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析-インプラント・体外循環, 及び関連装置・製品の品目別分析-. 2011.
-
4) Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. NIH Consensus Statement 17:1-45, 2000.
-
6) 厚生労働省:薬食機発1215第1号 次世代医療機器評価指標の公表について. 別添3整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標. 2010.
-
7) 厚生労働省:薬食機発1207第1号 次世代医療機器評価指標の公表について. 別添2整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標. 2011.
P.9 掲載の参考文献
-
2) The World Medical Markets Fact Book 2010. Espicom Business Intelligence, p127-149.
-
・2011年版メディカルバイオニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所.
-
・人工関節ライフ. 人工関節データあれこれ. http://kansetsu-life. com/comm_deta/
P.16 掲載の参考文献
-
・総務省統計局統計データ. 平成23年10月1日現在.
-
・United Nations, Department of Economic and Social Affairs:World Population Prospects 2006.
-
・国立社会保障・人口問題研究所:日本の将来推計人口. 平成24年1月.
-
・矢野経済研究所:メディカルバイオニクス (人口臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 2011.
-
・CBI Market Information Database. 2009.
-
・日本経済新聞. 夕刊, 2012年10月20日.
P.19 掲載の参考文献
-
1) ロングマン現代英英辞典4訂新版. 桐原書店, 2003.
-
2) 厚生労働省:平成21年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2010.
-
3) 厚生労働省:平成22年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2011.
-
4) 厚生労働省:平成23年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2012.
-
5) 平成22年12月15日付け薬食機発1215第1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添3.
-
6) 平成23年12月7日付け薬食機発1207第1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添2.
-
7) 平成24年11月20日付け薬食機発1120第5号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添1.
-
8) 内閣府・文部科学省・厚生労働省・経済産業省:平成19年4月26日発出 (平成20年5月23日一部改定) "革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略".
-
9) 経済産業書:体内埋め込み型材料分野 高生体適合性 (カスタムメイド) 人工股関節の開発ガイドライン 2012, 2012.
-
10) 平成22年3月31日付け薬食発0331第7号「臨床研究 において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」.
P.23 掲載の参考文献
-
1) 内閣府, 文部科学省, 厚生労働省, 経済産業省:平成19年4月26日発出 (平成20年5月23日一部改定) 革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略.
-
2) 内閣府, 文部科学省, 厚生労働省, 経済産業省:平成20年5月23日発出「先端医療開発特区」 (スーパー特区) の創設について.
-
3) 植月啓太, 藏本孝一, 富田直秀:人工関節用摺動部材の耐久性の向上 ビタミンE混合UHMWPE 「BLEND-E」の実用化. プラスチック 3:59-64, 2012.
-
4) Uetsuki K Sugimoto T, Turner AC et al. :Simultaneous improvement in the mechanical strength and oxidative resistance of Vitamin E blended UHMWPE. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society 1O73, 2012.
-
5) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC, Tomita N:Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society 1074, 2012.
-
9) ナカシマメディカルホームページ. http://www. medical. nakashima. co. jp/rd/rdcenter/
[2] 人工関節・インプラントの開発の現状と歴史
P.34 掲載の参考文献
-
1) Orthopedic Network News, Vol. 21, No. 3, July 2010.
-
2) 2010年度版メディカルバイオメカニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 第21版. 矢野経済研究所.
-
3) 川口 浩, 阿久根徹, 村木重之・他:変形性関節症の疫学研究の現状と問題点:ROAD (Research on Osteo- arthritis Against Disability) 研究. 日整会誌 83(12):978-981, 2009.
-
4) Wroblewski BM, Siney PD, Fleming PA:大腿骨コンポーネント:Charnley LFA後の長期成績. セメント人工股関節の真髄. シュプリンガージャパン, 2009, p251-258.
-
5) Font-Rodriguez DE, Scuderi GR, Insal正JN:Survivorship of cemented total knee arthroplasty. Clin Orthop 345:79-86, 1997.
-
6) 岡崎義光:生体適合性に優れた (カスタムメイド) インプラントの開発動向. 人工臓器 39(3):182-186, 2010.
-
7) 高山かおる, 横関博雄, 松永佳世子・他:接触皮膚炎診療ガイドライン. 日皮会誌 119(9):1757-1793, 2009.
-
10) 土田豊実, 渡辺英一郎, 永田員也・他:人工膝関節置換術 (TKA) ポリエチレンプレートの運命. 関節外科 18(3):312-318, 1999.
-
11) 富田直秀:人工膝関節における摺動材料の改良-ビタミンE混合ポリエチレンのQ&A-. 関節外科 30(10月増刊号):31-38, 2011.
-
12) 星野明穂:後十字靭帯温存型 (CR型). 人工膝関節置換術-基礎と臨床-. 文光堂, 2005, p78-79.
-
13) 星野明穂:後十字靭帯切除型 (PS型). 人工膝関節置換術-基礎と臨床. 文光堂, 2005, p80-81.
-
29) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC et al. :Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society, 2011.
P.39 掲載の参考文献
-
1) 松野誠夫・編:人工膝関節置換術-基礎と臨床-. 人工膝関節の開発の歴史. 文光堂, 2005, p2-15.
-
2) 神中正一:Baer氏膜ヲ使用セル関節形成術五十九例ノ成績二就テ. 日整会誌 5:99-138, 1930.
-
4) 松野誠夫:OMS膜の創製と機能. 日整会誌 24:136-142, 1950.
-
5) 川上親世・他:顎関節強直症の手術並びに後処置に関する考察. 口腔外科学会誌 2:7-10, 1956.
-
12) Goodfellow JW, O‘Connor J:Clinical results of the Oxford knee Surface arthroplasity of the tibiofemoral joint with a meniscal bearing prosthesis. Clin Orthop 205:21-42, 1986.
-
13) 山本純己, 仲田三平, 近藤泰紘:骨セメントを使用しない人工膝関節の長期成績-児玉・山本式人工膝関節 312関節の成績-. 日関外誌 7:47-56, 1988.
-
14) 上尾豊二, 山室隆夫, 高木治樹・他:屈曲角度の増強を目的とした2界面型膝人工関節の開発. 整形外科バイオメカニクス 12:57-60, 1991.
-
15) 津村 弘, 片岡晶志, 古代裕次郎:新しいタイプの人工膝関節-本当の進歩となりうるか. NexGen LPS- Flex型人工膝関節-特徴と使用経験. 整形・災害外科 44:1145-1151, 2001.
-
16) 勝呂 徹, 工藤幸彦, 中村卓司・他:FINE Total Knee Systemの開発応用と短期臨床成績. 日本人工関節学会誌 35:145-146, 2005.
P.46 掲載の参考文献
-
・Gluck T:Referat uber die durch das moderne chirurgische Experiment gewonnenen positiven Resultate. bettreffend die Naht und den Erastz von Defekten h6herer Gewebe, sowie uber die Verwer-thung resorbirbarer und lebendiger Tampons in der Chirurgie. Arch f Klin Chir 41:187-239, 1891
-
・山本 真:人工股関節の歴史と発展. 人工股関節. 南江堂, 1983, p1-6.
-
・山室隆夫:人工関節材料に望まれる性質と機能. 整形外科MOOK. 人工股関節 45:13-29, 金原出版, 1986.
-
・Peltier LF:A history of hip surgery. Callaghan JJ, et al (eds):The adult hip. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins, 2007, p3-31.
-
・Judet J, Judet R:The use of an artificial femoral head for arthroplasty of the hip joint. J Bone Joint Surg Br 32:166-173, 1950.
-
・McKee GK, watson-Farrar J:Replacement of arthritic hips by the McKee-Farrar prosthesis. J Bone Joint Surg Br 48:245-59, 19. 66.
-
・Muller ME:Total hip prostheses. Clin Orthop Relat Res 72:46-68, 1970.
P.51 掲載の参考文献
-
4) 西田圭一郎・他:関節リウマチに対する上肢人工関節置換術の進歩と今後. 日整会誌 85:348-358, 2011.
-
7) 工藤 洋:Hingeを用いない人工関節による肘関節全置換術について. 日整会誌 47:1304, 1973.
-
8) 森 俊仁, 工藤 洋:関節リウマチに対する工藤式Type-5人工肘関節の成績. 整・災外 51:997-1003, 2008.
-
9) 稲垣克記・他:Biomechanicsからみた人工肘関節のデザイン. 整・災外51:1049-1055, 2008.
-
11) 正富 隆:大阪大学式人工肘関節. 整・災外 51:1033- 1040, 2008.
-
12) 関口昌之・他:FINE total elbow joint systemを用い た人工肘関節置換術. 整・災外 51:1041-1048, 2008.
-
19) 南川義隆:人工指関節. 新OS NOW手指の外科-修復, 再建とリハビリテーション. メジカルビュー社, 2005. p147-154.
P.59 掲載の参考文献
-
5) Balshe AA, Assad DA, Eckert SE, Koka S, Weaver AL:A retrospective study of the survival of smooth and rough-surface dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants 24 (6):1113-1118, 2009.
P.63 掲載の参考文献
-
4) Bertin KC:Instrumation. Knee Surgery. (eds. Fu FH, harner CD, Vince KG), Williams and Wilkins, Balti- more. 1994, p1303-1312.
-
5) 野崎博之:骨切りに必要な手術器械. 人工膝関節置換術[TKA]のすべて. メジカルビュー, 2007, p82-91.
-
7) Whitedide LA:Cementless total knee replacement. Nine-to-11-year results and 10-year survivorship analysis. Clin Orthop 309:185-192, 1994.
-
10) Pearle AD, Kendoff D, Stueber V et al. :Perioperative management of unicompartmantal knee arthroplasty using the MAKO robotic arm system (MAKOplasty). Am J Orthop 38 (2 Suppl):16-19, 2009.
P.68 掲載の参考文献
-
7) Termura S et al. :Reduced biological response to wear particle from UHMWPE containing vitamin E. Transaction of the fifty-fifth Orthopaedic Research Society. 2009, p2377.
[3] 人工関節・インプラントの設計・加工
P.78 掲載の参考文献
-
3) Lee K-Y, Slavinsky Jp, Ries MD et al. :Magnetic resonance imaging of in vivo kinematics after total knee arthroplasty. Program of the Assoc Bone Joint Surgeons Annual Meeting. Nashville. TN (June):16-19, 2004.
-
10) 富田直秀:人工膝関節のキネマティクス:動揺性を考える. 人工膝関節置換術 (TKA) のすべて. メジカルビュー社. 2007, p25-33.
-
13) 星野明穂:人工膝関節のデザインの基礎. 人工膝関節置換術-基礎と臨床. 文光堂, 2005, p72-77.
-
17) 松田芳和:膝関節形状の性差と人種差. MB Orthop 26 (6):1-6, 2011.
-
18) 東藤 貢, 長嶺隆二, 山口勝太:PS型人工膝関節の動作状態における応力状態の解析. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 28:233-239, 2007.
-
21) Sato T, Koga Y, Omori G:Three-dimensional lower extremity alignment assessmellt system-Application to evaluation of component position after total knee arthroplasty. J Arthroplasty 19:22-29, 2l004.
-
24) 山本慶太郎, 宮崎芳安, 中村卓司・他:FINE(R) Total Knee System-日本人に適合する人工膝関節のデザインと評価. 関節外科 (増刊号) 30:191-199, 2011.
P.86 掲載の参考文献
-
4) 2010年度版メディカルバイオメカニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 第21版. 矢野経済研究所
-
20) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC et al. :Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society, 2011.
P.90 掲載の参考文献
-
1) 野山義裕, 伊藤 宣, 安達泰治, 中村孝志:人工足関節の力学的評価に基づく設計指針の検討 2010-10. 臨床バイオメカニクス 31:117-122, 2010.
-
3) 安達泰治, 児山欣典, 北條正樹, 冨田佳宏:海綿骨欠損内の骨梁構造形成に及ぼす力学的因子の影響. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 27:1-7, 2006.
-
5) 安達泰治, 河野雄二. 冨田佳宏:骨再生シミュレーションを用いたポーラススカフォールドの設計手法の提案. 日本機械学会論文集 70A-697:1201-1207, 2004.
-
6) 安達泰治, 國本宏通, 冨田佳宏:Voxel-FEMを用いた力法形状最適化. 日本機械学会論文集 70A-691:426-433, 2004.
-
8) 安達泰治, 冨田佳宏, 國本宏通, 坪田健一:骨-ステム界面の応力-様化に基づく人工股関節ステムの形状決定シミュレーション. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 23:405-410, 2002.
-
9) 安達泰治, 冨田佳宏, 坪田健一:椎体海綿骨形態に及ぼす固定具の影響:直接シミュレーションによる検討. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 18:153-157, 1997.
P.93 掲載の参考文献
-
2) 上野 勝:人工関節 (1992年〜現在). セラミックス 43 (11):994-995, 2008.
-
3) Thompson D ed.: Easy on the knees:CAD/CAM grinding. The sharpe edge. Issue 4. ANCA, Melbourne, 2006, P3.
-
5) 割澤伸一, 澤野 宏, 光石 衛・他:ウォータージェットによる人工股関節骨頭の超精密仕上げ. 砥粒加工学会誌 48 (2):90-95, 2004.
P.95 掲載の参考文献
P.99 掲載の参考文献
P.102 掲載の参考文献
-
1) 村上輝夫:人工関節のトライボロジー. トライボロジスト 45:112-118, 2000.
-
3) 山本雄司, 兼田禎宏:トライボロジー. 理工学社, 東京, 2010, p96-97.
-
4) 森山茂章, 村上輝夫, 大月伸男, 日垣秀彦:変更荷重・変動速度条件下における人工膝関節の潤滑特性の評価. 日本機械学会論文集 63 (607):757-763, 1997.
[4] 人工関節の置換術
P.110 掲載の参考文献
-
6) 日本整形外科学会診療ガイドライン委員会変形性股関節症ガイドライン策定委員会・編:変形性股関節症診療ガイドライン. 南江堂, 東京, 2008.
-
9) 斉藤 昭, 菊地臣一:変形性股関節症の疫学-1, 601例の病院受診者に対する調査. 臨整外 35:47-51, 2000.
-
10) 林 靖人, 村瀬鎮雄, 勝俣壮一・他:股関節症の疫学. Hip Joint 27:194-197, 2001.
-
12) 上野良三:変形性股関節症に対する各種治療法の比較検討 (成績判定基準の作成と長期成績の判定):3-X線 像からの評価. 日整会誌 45:826-828, 1971.
-
13) 高岡邦夫・他:特発性大腿骨頭壊死症の診断・治療に関するガイドライン. 厚生労働省難治性疾患克服研究事業骨・関節系調査研究班特発性大腿骨頭壊死症調査研究分科会. 平成15年度研究報告書. 2003, p8-12.
-
14) 大森 豪:変形性膝関節症の疫学要因. 変形性膝関節症-病態と保存療法. (古賀良生・編), 南江堂, 東京, 2008, p69-85.
-
15) 大森 豪:疫学調査からみた危険因子と生活指導. 関節外科 29:1000-1006, 2010.
-
16) Yoshimura N, Nishioka S, Kinoshita H et al. :Risk factors for knee osteoarthritis in Japanese woman:heavy weight, previous joint inj uries, and occupational activities. J Rheumatol 31:157-162, 2004.
P.115 掲載の参考文献
-
1) 吉村典子:わが国における変形性関節症の疫学-大規模住民コホート研究ROADより. Clinical Calcium 21 (6):821-825, 2011.
-
2) The Swedish Knee Arthroplasty Register:Annual Report 2011. http://www. knee. nko. se/english/online/thePages/index. php
-
3) 日本整形外科学会誌 62 (8):900-902, 1988.
-
6) 小林章郎:人工膝関節のナビゲーション-image- based computer assistanceを用いた人工膝関節置換術の現状と未来. 関節外科 30 (10月増刊):129-138, 2011.
P.119 掲載の参考文献
-
6) 矢野経済研究所:2011年度版メディカルバイオニクス (人工臓器) -市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所, 2011, p238-300.
-
7) William G:Ceramic acetabulum for hip endoprostheses. Rev Biomed Technol (Berlin) 45:370, 2000.
-
10) Treacy RB, McBryde CW, Shears E et al. :Birming-ham hip resurfacing:aminimum follow-up of ten years. J Bone Joint Surg 88-B (4):472-476, 2006.
-
11) Wright JM, Bonner KF et al. :Mini-incision for total hip arthroplasty. AAOS, New Orleans, 1998.
P.121 掲載の参考文献
P.125 掲載の参考文献
-
2) Intutive Surgical HP. http://www. intuitivesurgical. com/
-
6) IEC 60601-1 3rd EditiOn:Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for basic safety essential performance.
-
7) IEC 62304. Medical device software-Software life cycle processes.
P.134 掲載の参考文献
P.138 掲載の参考文献
-
1) 菅野伸彦:ナビゲーションシステムを使用した人工股関節全置換術. 整形外科 62 (8):855-860, 2011.
-
2) 藤原一夫・他:セメントレス人工股関節全置換術におけるCT-based navigation systemのステム設置精度 評価. 整形外科 62 (1):13-17, 2011.
P.145 掲載の参考文献
-
1) 矢野経済研究所:2010年版メディカルバイオニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所, 2010, p320-321.
P.148 掲載の参考文献
-
1) 松田恵雄:医療情報システム構築の基礎と応用-基礎の復習とIHE-Jに学ぶ放射線情報システムのこれから. 日本放射線技術学会雑誌 61 (11):1490-1495, 2005.
-
2) 平成22年12月15日薬食機発1215第1号, 整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラント・他.
-
3) 平成23年12月7日薬食機発1207第1号, 整形外科用人工股関節
-
4) 厚生労働省:医療情報システムの安全管理に関するガイドライン. 第4. 1版. 平成22年2月.
[5] 人工関節に利用される材料の現在と未来
P.155 掲載の参考文献
-
1) 和泉 修・編:非鉄材料. 日本金属学会, 1987, p1-P7.
-
2) Agrawal BK:Introduction to Engineering Materials, Second Edition. Tata McGraw-Hill Education, India, 1988.
-
3) 廣本祥子:アモルファス合金の生体材料への応用. 機能材料 22:46-52, 2002.
-
4) 塙 隆夫・編:医療用金属材料概論. 日本金属学会, 2010.
-
5) 塙 隆夫, 米山隆之:金属バイオマテリアル. コロナ社 2007.
-
10) ISO7206-41 Implants for surgery-Partial and total hip joint prostheses-Part 4:Determination of endurance properties of stemmed femoral components, 2002.
-
11) ASTM F1800-07:Standard test method for cyclic fatigue testing of metal tibial tray components of total knee joint replacements, 2007.
-
13) 桜井 弘・編:生命元素辞典. オーム社, 2006.
-
14) 薬食機発第0306001:人工股関節の審査ガイドラインについて. 2009.
-
15) 薬食機発第0306004:人工膝関節の審査ガイドラインについて. 2009.
P.162 掲載の参考文献
-
1) 塙 隆夫・編:医療用金属材料概論. 日本金属学会, 2010.
-
6) 薬食機発第0306001:人工股関節の審査ガイドラインについて. 2009.
-
7) 松原英一郎, 田中 功, 大谷博司・他:金属材料組織学. 朝倉書店, 2011.
-
8) カリティBD:X線回折要論. アグネ承風社, 1980.
-
9) 中野貴由:金属系バイオマテリアルの内部構造と力学的性質. バイオマテリアルの基礎. (石原一彦, 塙 隆夫, 前田瑞夫・編), 日本医学館, 2010, p31-41.
-
11) 幸田成康:改訂金属物理学序論. コロナ社, 1990.
-
12) 日本金属学会:材料強度の原子論. 1985.
-
13) 加藤雅治:入門転位論. 裳華房, 1999.
-
14) 塙 隆夫, 米山隆之:金属バイオマテリアル. コロナ社, 2007.
-
15) 宮崎修一, 佐久間俊雄:形状記憶合金の特性と応用展開. シーエムシー出版, 2001.
-
16) 志賀正幸:磁性入門. 内田老鶴圃, 2007.
P.168 掲載の参考文献
-
1) Mayer VA:2008 Annual Book of ASTM Standards, Section Thirteen, Medical Devices and Services, Vol. 13. O1. ASTM International, West Conshohocken, PA, 2008.
-
2) ステンレス協会・編:ステンレス鋼便覧 第3版. 日刊工業新聞社, 1995. p554-631.
-
4) Ratner BD, Hoffman AS, Schoen FJ, Lemons JE eds:Biomaterials Science. An Introduction to Materials in Medicine 2nd Edition. Elsevier, San Diego, CA, 2004, pl37-153, p526-555.
-
7) 塙 隆夫・監:医療用金属材料概論. 日本金属学会, 丸善, 東京, 2010, p71-183.
-
8) 高田雄京・他:バイオマテリアルの基礎. (石原一彦, 塙 隆夫, 前田瑞夫・編), 日本医学館, 東京, 2010, p5-57.
-
9) ASM International:ASM Handbook Vol. 3 Alloy phase diagrams. Materials Park, 1992, p2・140.
P.174 掲載の参考文献
-
2) Steinemann SG:Corrosion of Surgical Implants-in vivo and vitro Tests. Evaluation of Biomaterials. (eds. Winter GD, Leray JL, Groot KDe), John Wiley & Sons Ltd, 1980, p1-34.
-
3) Niinomi M:Development of High Biocompatible Titanium Alloys. Function Materials 20:36-44, 2000.
-
6) Niinomi M, Nakai M, Hieda J:Development of New Metallic Alloys for Biomedical Applications, (submitted to Acta Biomaterialia).
-
15) Ahmed T, Long M, Silvestri J et al. :A new low modulus, biocompatible titanium alloy. (eds. Blenkin- sop PA, Evans WJ, Flower HM). Titanium'95, Science and Technology, Vol II. Institute of Metals, London, UK, 1996, 1760-1767.
-
17) Matsumoto H, Watanabe S, Hanada S:Strenghening of Low Young's Modulus Beta Ti-Nb-Sn Alloys by Thermomechanical Processing. Proc MPMD ASM Int 9-14, 2006.
-
18) 新家光雄:高力学的生体機能性チタン合金の研究開発. 生体材料 30:9-18, 2012.
-
20) 服部友一, 森川圭造, 丹羽滋郎, 佐藤啓二, 新家光雄, 鈴木昭弘:骨固定材料の剛性と骨組織の反応について-異なる材質の髄内釘を使用した骨折治療の実験的研究-. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 23:299- 304, 2002.
-
22) 新家光雄, 福井壽男, 服部友一・他:高生体融合機能性Ti合金Ti-29Nb-13Ta-4. 6Zrの開発. まてりあ 41 (3):221-223, 2002.
-
24) Narita K, Niinomi M, Nakai M et al. :Specific Characteristics of Mechanically and Biologically Compatible Titanium Alloy Rods for Use in Spinal Fixation Applications, (submitted to Mater. Letter).
-
26) Nakai M, Niinomi M, Oneda T:Improvement in Fatigue Strength of Biomedicalβ-type Ti-Nb-Ta-Zr Alloy while Maintaining Low Young's Modulus through Optimizing ω-phase Precipitation. Metal Mater Trans A 43:294-302, 2012.
-
27) 塙 隆夫, 奥野 攻:Ti-Zr合金表面組成の擬似体液中での変化. 日本金属学会誌 10:1168-1173, 1992
P.179 掲載の参考文献
-
1) 桜井 弘, 田中英彦:生体微量元素. 広川書店, 1994.
-
2) 石本卓也, 中野貴由:生分解性金属材料. 金属 81:5, 403-409, 2011.
P.185 掲載の参考文献
-
15) 水谷正義, 小谷拓嗣, 成瀬哲也, 小茂鳥 潤, 片平和俊, 大森 整, 住谷健二, 和佐宗樹, 藤田正弘, 長谷川正:球芯振りELID研削による金属製人工股関節ライナーの鏡面加工. 精密工学会誌 77 (6):576-580, 2011.
P.188 掲載の参考文献
-
・石原一彦, 塙 隆夫, 前田瑞夫・編, 日本バイオマテリアル学会・監:バイオマテリアルの基礎. 日本医学館, 東京, 2010.
-
・石原一彦:ポリマーバイオマテリアル-先端医療のための分子設計-. コロナ社, 東京, 2009.
P.193 掲載の参考文献
-
・石原一彦, 塙 隆夫, 前田瑞夫. 編 (日本バイオマテリアル学会 監):バイオマテリアルの基礎. 日本医学館. 東京, 2010.
-
・石原一彦:高分子バイオマテリアル-先端医療のための分子設計-. コロナ社. 東京, 2009.
-
・石原一彦, 畑中研一, 山岡哲二, 大矢裕一:バイオマテリアルサイエンス. 東京化学同人, 東京, 2003.
P.204 掲載の参考文献
P.211 掲載の参考文献
P.215 掲載の参考文献
-
1) 本当に役に立つのか (効用値計算とリスクコミュニケーション). 第51回日本生体医工学会論文集 (51st Conference of Japanese Society for Medical and Biological Engineering).
-
2) 富田直秀:書を捨てず, 町へ出よう-科学的事実を生活に結びつける工学. 臨床整形外科 46 (4):348-352, 2011.
-
3) 富田直秀ホームページ:http://tomitaken. seesaa. net/. 近畿地域における革新的な医療福祉機器開発に関する調査研究報告書. http://unit. aist. go. jp/kansai/inno-vation/report201003. pdfなど
-
5) Ingham E, Fisher J:le polyethylene en orthopedie, 1995, p29-42.
-
6) Oonishi H et al. :Joint Arthroplasty. (eds. Imura S et al. ), Springer, 1999, p97-108.
-
9) 富田直秀:人工関節用材料の改良技術. 精密工学会誌 74 (9):917-920, 2008.
-
10) Teramura S, Russell S, Ingham E, Fisher J, Tomita N et al. :Reduced bioiogical response to wear particles from UHMWPE containing vitamin E. 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Abstract, 2009.
-
11) Turner A, Tomita N, Uetsuki K, Sugimoto T:Initial Results From a Novel Multi-directional Lift-Off Type aseptic wear simulation device. The 24th Annua Congress of the International Society for Technology in Arthroplasty, Sep 20-23, 2011.
-
12) Tomita N, Aoki H, Morita Y et al. :Reconstruction of knee joint using total knee regeneration system. Tissue Engineering for Therapeutic Use 6:41, 2002.
-
13) 富田直秀:生体材料と生体内環境設計 (Bio-Environ- ment Designing for Biomaterials). 材料 53 (1):91- 94, 2004.
-
14) 富田直秀:生体環境設計による組織再生胆体の開発. 材料の科学と工学 46 (6):256-260, 2009.
P.217 掲載の参考文献
-
1) Hench LL, Splinter RJ, Allen WC, Greenlee TK:Bonding mechanisms at the interface of ceramics prosthetic materials. J Biomed Mater Res 2:117-141, 1972.
P.223 掲載の参考文献
-
1) 大槻主税:セラミック系バイオマテリアル. バイオマテリアル. (田中順三, 角田方衛, 立石哲也. 編), 内田老鶴圃, 東京, 2008, p85-130.
P.231 掲載の参考文献
-
10) Kasuga T, Obata A, Maeda H, Ota Y, Yao X, Oribe K:Siloxane-poly (lactic acid)-vaterite composites with 3D cotton-like structure. Journal of Materials Science:Materials in Medicine DOI:10. 1007/s10856-012-4607-4605.
-
12) Maeda H, Miura N, Obata A, Kasuga T:Preparation of poly (lactic acid) composite hollow spheres containing calciurn carbonate, β-tricalcium phosphate and siloxane, Journal of the Ceramic Society of Japan 114:743-747, 2006.
P.236 掲載の参考文献
-
1) Kotani S, Fujita Y, Kitsugi T et al. :Bone bonding mechanism of β-tricalcium phosphate. J Biomed Mater Res 25:1303-1315, 1991.
-
9) Suzuki K, Honda Y, Anada T, Handa T, Miyatake N, Takahashi A, Hosaka M, Imaizumi H, Itoi E, Suzuki O:Stimulatory capacity of an octacalcium phosphate/gelatin composite on bone regeneration in a rabbit tibia defect model. Phosphor Res Bull 26 (Special Issue):53-58, 2012.
-
11) Anada T, Kumagai T, Honda Y, Masuda T, Kamijo R, Kamakura S, Yoshihara N, Kuriyagawa T, Shimauchi H, Suzuki O:Dose-dependent osteogenic effect of octacalcium phosphate on mouse bone marrow stromal cells. Tissue Eng A 14:965-978, 2008.
-
12) Takami M, Mochizuki A, Yamada A, Tachi K, Zhao B, Miyamoto Y, Anada T, Honda Y, Inoue T, Nakamura M, Suzuki O, Kamijo R:Osteoclast differentiation induced by synthetic octacalcium phosphate through RANKL expression in osteoblasts. Tissue Eng A 15:3991-4000, 2009.
P.241 掲載の参考文献
-
2) 大西啓靖, 網野博一:20年間におけるセラミックス人工膝関節の開発とその改良. Orthopaedic Ceramic Implants 20:83-88, 2000.
-
9) Cera News. The Magazine of CeramTec AG, Medical Products Division 2008, p2.
[6] カスタマイズドインプラントの現状と必要性
P.250 掲載の参考文献
-
1) 総務省統計局統計調査部国勢統計課. 人工推計平成24年3月報.
-
2) 日本股関節学会:変形性股関節症診療ガイドライン 2007.
-
4) 山本逸男:骨粗鬆症人口の推定. Osteoporosis 7:10-11, 1999.
-
7) 特願2009-298803/特許第4802277号 (2011年8月12日登録):PCT/JP2010/067146.
P.257 掲載の参考文献
-
1) 須藤 一:材料試験法. 内田老鶴圃, 1986.
-
2) 中野貴由, 石本卓也:材料工学から見た骨組織再建:バイオマテリアル 28:264-273, 2010.
-
6) 中原一郎, 菅野伸彦:期待される新素材-CFRP/PEEK. 人工臓器 40:70-72, 2011.
-
8) 上村誠一, 野田泰稔, 篠原嘉一, 渡辺義見・監:傾斜機能材料の技術展開. シーエムシー出版, 2003.
-
9) 松原英一郎, 田中 功, 大谷博司・他:金属材料組織学. 朝倉書店, 2011.
-
10) 幸田成康:金属物理学序論. コロナ社, 1964.
-
13) Kuroda D, Niinomi M, Morinaga M et al. :Design and mechanical properties of new β type titanium alloys for implant materials. Mater Sci Eng A243:244-249, 1998.
-
14) Lee SH, Hagihara K, Nakano T:Microstructure and orientation dependence of the plastic deformation behavior in β-type Ti-15Mo-5Zr-3Al alloy single crystals. Metall Mater Trans A 43:1588-1597, 2012.
-
16) 比企能夫:材料学シリーズ4-弾性・非弾性. (日本材料学会・編), 共立出版, 1972.
P.262 掲載の参考文献
-
1) 総務省統計局統計調査部国勢統計課:人口推計平成24年3月報
P.267 掲載の参考文献
-
・四国地域イノベーション創出協議会:高精度5軸加工技術マニュアル. 産業技術総合研究所四国センター, 2010.
-
・新谷一博:人にやさしい医療用部品の機械加工. Na- chi Technical Report 22 (A1):1-11, 2011.
P.271 掲載の参考文献
-
1) Murra LE, Quinonesb SA, Gaytana SM, Lopeza MI, Rodelaa A, Martineza EY, Hernandeza DH, Martineza E, Medinac F, Wickerc RB:Microstructure and mechanical behavior of Ti-6Al-4V produced by rapid-layer manufacturing, for biomedical applications. J Mech Behavior Biomed Mater 2:23-32, 2009.
-
4) Available from:www. arcam. com.
-
5) 福田英次, 高橋広幸:藏本孝一, 岡崎義光, 吉川秀樹, 中野貴由:生体為害性を示さないTi-15Zr-4Nb-4Ta合金の電子ビーム積層造形による造形体作製法の確立と疲労特性の解明・臨床バイオメカニクス学会誌 33:257-264, 2012.
-
7) 福田英次, 高橋広幸, 中川誠治, 中島義雄, 中野貴由:電子ビーム積層造形法による骨類似機能化した人工関節の開発. まてりあ 52 (2):74-76, 2013.
-
8) 特許出願. 2009-298803/特許4802277号 (2011年8月に登録), PCT/JP2010/067146.
P.277 掲載の参考文献
-
1) 粉体粉末冶金協会・編:粉体粉末冶金便覧. 内田老鶴圃, 東京, 2010. p151-153.
-
2) EOS社ホームページ. http://www. eos. info/en/home. html
-
4) 中野貴由, 吉川秀樹:ポーラス金属を用いた生体材料設計. マクロおよびナノポーラス金属の開発最前線. (中嶋英雄・監), シーエムシー出版, 2011, p184-193.
P.280 掲載の参考文献
-
1) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (次世代 (高機能型) 人工股関節) 開発ガイドライン. 2008. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryoukiki/2007/index. html
-
2) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (ハイブリッド型人工骨・骨補填材) 開発ガイドライン. 2008. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryoukiki/2007/index. html
-
3) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (カスタムメイド骨接合材料) 開発ガイドライン. 2010. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryoukiki/2007/index. html
-
4) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (高生体適合性 (カスタムメイド)) 人工股関節の開発ガイドライン. 2012. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryou-kiki/2007/index. html
-
5) ISO 7206-1:2008. Implants for surgery Partial and total hip joint prostheses-Part 1:Classification and designation of dimensions.
-
6) ISO 7207-1:2007. Implants for surgery-Components for partial and total knee joint prostheses-Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions.
-
7) 平成24年11月20日. 薬食機発1120第5号「次世代医療機器評価指標の公表について」
-
8) 福田英次:高橋広幸, 藏本孝一, 岡崎義光, 吉川秀樹, 中野貴由:生体為害性を示さないTi-15Zr-4Nb-4Ta合金の電子ビーム積層造形による造形体作製法の確立と疲労特性の解明. 臨床バイオメカニクス学会誌 33:257-264, 2012.
-
10) 菅野信彦, 久保俊一:人工股関節全置換術. 金芳堂, 2012年1月10日.
-
11) 坂井孝司, 大園健二, 西井 孝・他:テーラーメイド人工股関節の開発動向. 「運動領域の人工臓器の進歩-人工骨と人工股関節-. 人工臓器 40 (1):73-75, 2011.
[7] 表面処理技術
P.287 掲載の参考文献
-
・塙 隆夫, 米山隆之:金属バイオマテリアル. コロナ社, 2007.
-
・岡崎正之, 山下仁大・編:セラミックバイオマテリアル. コロナ社. 2009.
-
・塙 隆夫・編:医療用金属材料概論, 日本金属学会, 2010.
-
・石原一彦, 塙 隆夫, 前田瑞夫・編:バイオマテリアルの基礎. 日本医学館, 2010.
P.293 掲載の参考文献
-
3) Osaka A, Hayakawa S, Tsuru K et al. :In vitro biomimetic deposition of apatite on chemically andelectrochemically treated titanium. J Aust Ceram Soc 37:1-8, 2001.
-
6) Wang X-X, Hayakawa S, Tsuru K, Osaka A:A comparative study of in vitro apatite deposition on hear-, H202 and NaOH-treated titanium surfaces. J Biomed Mat Res 54:172-178, 2001, Wang X-X, Hayakawa S, Tsuru K, Osaka A:Improvement of bioactivity of H, 02/TaC15-treated titanium after subsequent heat treatments. J Biomed Mat Res 52, 171-176, 2000.
P.298 掲載の参考文献
-
1) 田畑泰彦:ドラッグデリバリーシステム-DDS技術の新たな展開とその活用法. メディカルドゥ, 2003.
-
2) 田畑泰彦:絵で見てわかるナノDDS. メディカルドゥ. 2007.
-
8) 松本邦夫, 川畑泰彦:細胞増殖因子と再生医療. メディカルレビュー, 2006.
-
10) 落谷孝広. 青木一教:遺伝子導人なるほどQ&A. 羊土社, 2005.
-
11) Jiranek WA, Hanssen AD, Greenwald AS:Antibiotic-loaded bone cernent for infection prophylaxis in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am 88:2487一 2500, 2006.
-
16) Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR:Multilineage potential of adult human mesenchvmal stem cells. Science 284:143-147, 1999.
-
20) Lieberman JR, Daluiski A, Stevenson S, Wu L, McAllister P, Lee YP, Kabo JM, Finerman GA, Berk AJ, Witte ON:The effect of regional gene therapy with bone morphogenetic protein-2-producing bone marrow cells on the repair of segmental femoral defects in rats. J. Bone Joint Surg Am 81:905-917, 1999.
P.302 掲載の参考文献
-
1) Daculsi G, LeGeros RZ, Deudon C:Scanning and transmission electron microscopy, and electron probe analysis of the interface between implants and host bone. Osseo-coalescence versus osseo-integration. Scanning Microscopy 4 (2):309-314, 1990.
-
2) Aoki H:Medical apPlications of hydroxyapatite. Ishiyaku EuroAmerica, Inc-USA, 1994, p55-62, p307-326.
-
7) Kotani S, Fujita Y, Kitsugi T, Nakamura T, Yamamuro T, Ohtsuki C, Kokubo T:Bone bonding mechanism of β-tricalcium phosphate. J Biomed Mater Res 25:1303-1315, 1991.
P.306 掲載の参考文献
-
9) 野山義裕, 西村直之, 蔵本孝一, 吉川秀樹, 中野貴由:周囲骨のアパタイト配向化を促進する新規概念からなる人工股関節の開発. まてりあ 51:19-21, 2012.
P.310 掲載の参考文献
-
1) 2011年版メディカルバイオニクス (人工臓器)市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所, 2011 p270-271.
-
3) Kim H-M, Miyaji F, Kokubo T, Nakamura T:Preparation of bioactive Ti and its alloys via simple chemical surface treatmcnt. J Biomed Mater Res 32:409-417, 1996.
-
8) 中村孝志, 川那辺圭一, 田村治郎・他:アルカリ加熱処理を施したチタンセメントレス人工股関節の治験成績. 新しい医療機器研究 9:59-67, 2004.
P.314 掲載の参考文献
-
2) 斎藤秀俊・監:DLC膜ハンドブック. 2006, NTS. p42.
-
3) 村上輝夫:人工関節の摩擦摩耗研究におけるトライボロジー実験. トライボロジスト 51:707-712, 2006.
-
4) 岩井邦昭, 七澤 透, 広中清一郎:境界潤滑におけるダイヤモンドライクカーボン膜の摩擦摩耗特性. Material Technology 29:8-15, 2011.
-
6) 鈴木雅裕, 山川和芳, 齊藤利幸:DLC膜の成膜技術と応用. JTEKT Engineering Journal 1008:38-43, 2010.
-
7) 森 広行:DLC-Si膜の低摩擦特性とその発現機構. New Diamond 26:50-54, 2010.
-
8) 斉藤喬士, 三宅正二郎, 渡部修一・他:チタン材料を添加したDLC膜の境界潤滑特性. 第25回ダイヤモンドシンポジウム講演要旨集, 2011, p90-91.
-
9) 長谷部光泉, 上田芳人:DLCの表面構造の基礎. ニューダイヤモンドフォーラム平成20年度第1回セミナー, 2008, p47-56.
-
10) 森田辰郎, 平野靖典, 冨田幸太・他:DLC被覆処理を施したTi-6Al-4V合金の疲労特性. 日本機械学会論文集 (A編) 74:693-699, 2008.
P.318 掲載の参考文献
-
1) 古田 隆:バイオフィルムの基礎と制御-特性・解析事例から形成防止・有効利用まで. エヌ・ティー・エス, 東京, 2008, p3-287.
-
2) 恵比須繁之:バイオフィルムと歯周病. 歯周病予防の最新情報 19, 2002, p1-7.
-
3) 堀 克敏:バクテリオナノファイバー蛋白質の機能を基盤とする界面微生物プロセスの構築. 化学工学 76 (4):212-214, 2012.
-
4) 竹内康雄, 和泉雄一:歯科領域における感染. バイオマテリアル-生体材料 29 (4):244-248, 2011.
-
5) 浜西千秋:整形外科領域での感染. バイオマテリアル-生体材料 29 (4):240-243, 2011.
-
8) 赤澤敏之, 伊東 学, 村田 勝・他:水酸アパタイト顆粒の表面設計とその抗生物質吸着特性. 日本セラミックス協会第24回秋季シンポジウム講演予稿集, 2011, p265.
-
9) 南田康人, 赤澤敏之, 村田 勝, 伊東 学, 中島武彦・他:水酸アパタイト顆粒の超音波表面修飾とそのセファメジン徐放特性. 日本セラミックス協会2012年会講演予稿集, 2012, p359.
-
10) 山本 修:セラミックスの抗菌活性と表面修飾インプラント. バイオマテリアル-生体材料 29 (4):271- 276, 2011.
P.323 掲載の参考文献
[8] 人工関節・周囲骨の評価方法
P.333 掲載の参考文献
P.337 掲載の参考文献
-
3) Schinagl RM, Gurskis D, Chen AC, Sah RL:Depth-dependent confined compression modulus of fullthickness bovine articular cartilage. J Orthop Res 15:499, 1997.
-
4) Poole AR, Yasuda T, Kobayashi M:Composition and structure of articuiar cartilage. Clin Orthop Relat Res 391S, S26, 2001.
-
5) MansourJM:Biomechanics of cartilage. Kinesiology:The mechanics and pathomcchanics of human movement. (ed. Oatis C), Philadelphia PA, Lippincott Williams and Wilkins, 2003, p66-79.
-
13) Hall AC, Urban JP, Gehl KA:The effects of hydrostatic pressure on matrix synthesis in articular cartilage. J Orthop Res 9:1, 1991.
-
15) Smith RL, Rusk SF, Ellison BE, Wessells P, Tsuchiya K, Carter DR, Caler WE, Sandell LJ, Schurman DJ:In vitro stimulation of articular chondrocyte mRNA and extracellular matrix synthesis by hydrostatic pressure. J Orthop Res 14:53, 1996.
-
17) Toyoda T, Seedhom BB, Kirkham J, Bonass WA:Upregulation of aggrecan and type n collagen mRNA expression in bovine chondrocytes by the apPlication of hydrostatic pressure. Biorheology 40:79. 2003.
-
18) Hodge WA, Fijan RS, Carlson KL, Burgess RG, Harris WH, Mann RW:Contact pressures in the human hip joint measured in vivo. Proc Natl Acad Sci USA 83:2879, 1986.
-
20) Carver SE, Heath CA:Semi-continuous perfusion system for delivering intermittent physiological pressure to regenerating cartilage. Tissue Eng 5:1, 1999.
-
22) Kawanishi M, Oura A, Fし1rukawa K, Fukubayashi T, Nakamura K, Tateishi T, Ushida T:Redifferentiation of dedifferentiated bovine articular chondrocytes enhanced by cyclic hydrostatic pressure under a gas-controlled system. Tissue Eng 13 (5):957-964, 2007.
P.344 掲載の参考文献
-
10) 斎藤 充, 丸毛啓史:骨粗鬆症治療のテーラーメイド化と薬剤選択-骨強度の規定因子の多様性における骨密度と骨質の関与-. THE BONE 25:25-32, 2011.
P.348 掲載の参考文献
P.353 掲載の参考文献
-
8) 中野貴由:生体アパタイト配向性による骨質評価. 臨床整形外科 44(6):566-572, 2009.
P.359 掲載の参考文献
-
2) 田原大輔, 高野直樹, 安達泰治, 中野貴由:マルチスケール応力解析によるヒト椎体海綿骨の力学的評価. 日本骨形態計測学会雑誌 20:S100-S107, 2010.
-
3) 松永 智, 高野直樹:歯科インプラント周囲海綿骨におけるせん断係数の評価. 第38回日本臨床バイオメカニクス学会プログラム・抄録集. 2011, p84.
-
5) 大橋卓史, 鈴木祐輔, 松永 智, 田松裕一, 滝 邦彦, 高野直樹, 井出吉信:インプラント周囲骨梁における荷重伝達機構のマルチスケール解析. 日本骨形態計測学会誌 17:S94, 2007.
-
6) 田原大輔, 安達泰治, 高野直樹, 中野貴由:骨質を考慮した椎体海綿骨の高分解能ミクロ応力解析. 日本臨床バイオメカニクス学会誌 20:7-14, 2008.
P.364 掲載の参考文献
[9] 人工関節の標準化と薬事申請
P.371 掲載の参考文献
-
1) 薬食機発第0306001号. 平成21年3月6日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「人工股関節の審査ガイドラインについて」.
-
2) 薬食機発第0306004号. 平成21年3月6日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「人工膝関節の審査ガイドラインについて」.
-
3) 医療機器製造販売承認申請チェックリスト. http://www. pmda. go. jp/operations/shonin/info/iryokiki/file/iryokiki-list. pdf
-
4) JIS T 14971:2012 医療機器-リスクマネジメントの医療機器への適応.
P.377 掲載の参考文献
-
1) 薬食機発1215第1号. 整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標, 2010.
-
2) 薬食機発1207第1号. 整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標, 2011.
-
3) 経済産業省:体内埋め込み型材料分野高生体適合性インプラント. カスタムメイド骨接合材料の開発ガイドライン, 2009.
-
4) 経済産業省:体内埋め込み型材料分野高生体適合性インプラント. カスタムメイド人工関節の開発ガイドライン, 2010.
-
5) 生体適合性に優れた (カスタムメイド) インプラントの開発動向. 人工臓器 39(3):182-186, 2010.
-
7) 立石哲也:ここまできた人工骨・関節-バイオマテリアルから再生医工学へ-. 米田出版, 2012.
-
8) 板垣昌幸:電気化学インピーダンス法. 第2版 原理・測定・解析. 丸善出版, 2008.
-
9) JIS T 7401-4, 外科インプラント用チタン材料-第 4 部. チタン15-ジルコニウム 4-ニオブ4-タンタル合金展伸材, 2002.
-
11) 岡崎義光:人工股関節ステムの耐久性評価方法. 日本人工関節学会誌 40:530, 2010.
P.381 掲載の参考文献
-
1) 厚生労働省:革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略について. http://www. mhlw. go. jp/houdou/2007/04/h0427-3. html
-
2) 厚生労働省:次世代医療機器事業について. http://www. mhlw. go. jp/houdou/2005/08/h0812-3. html
-
3) 国立医薬品食品衛生研究所:次世代医療機器事業について. http://dmd. nihs. go. jp/jisedai/
-
4) 独立行政法人産業技術総合研究所:次世代医療機器事業について. http://www. aist. go. jp/aist_j/aistinfo/report/entrust/index. html
-
5) 平成22年12月15日付け薬食機発1215第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表ついて」別添3「整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標」
-
6) 平成23年12月7日付け薬食機発1207第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表ついて」別添2「整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標」
-
7) 平成24年11月20日付け薬食機発1120第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表について」別添1「整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標」
-
8) 平成21年3月6日付け薬食機発第0306001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「人工股関節の審査ガイドラインについて」
-
9) 平成21年3月6日付け薬食機発第0306004号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「人工膝関節の審査ガイドラインについて」
-
10) JIS TS T 00I3:2009 数値シミュレーションによる金属製人工こ(股) 関節大たい (腿) 骨ステムの疲労強度評価方法
-
11) Ulrich SD, Seyler TM, Benett D, Delanois RE, Saleh KJ, Thongtrangan I, Kuskowski M, Cheng EY, Sharkey PF, Parvizi J:Total hip arthroplasties:What are the reasons for revision? International Orthopaedics 32:597-604, 2008.
-
12) 日本人工関節学会:人工関節登録調査について. http://jsra. info/info. html
P.387 掲載の参考文献
-
1) ASTM E399-05 (1970-), Standard Method for Plane-Strain Fracture Toughness of Metallic Materials.
-
2) Databook on Fatigue Strength of Metallic Materials. Soc Mater Sci. , Japan, Vol. 1-3, Elsevier, 1996.
-
3) 日本材料学会・編:改訂材料強度学. 日本材料学会, 2005, p92.
-
4) 西島 敏:疲労試験データの統計的整理. 材料 29:316, 24-29, 1980.
-
5) 西田正孝:応力集中. 森北出版. 1973.
-
6) 機械工学便覧「材料力学」. 日本機械学会, 1984.
-
7) 村上敬宜:金属疲労:微小欠陥と介在物の影響. 養賢堂, 1993.
-
8) 日本材料学会疲労部門委員会:初心者のための疲労設計法. 日本材料学会, 2004, p19.
P.391 掲載の参考文献
-
1) AMTI 社カタログ. http://www. amti. jp/simulator. Php
-
2) MTS 社カタログ. http://www. mts. com. japan/products/bio/bio05. html
-
3) Instron 社カタログ. http://www. instron. jp/wa/solutions/Biomedical_Testing_Solutions. aspx
-
4) Shore Western 社カタログ. http://www. shorewestern. com/biomedical. html
-
5) Prosim 社カタログ. http://www. prosim. co. uk/med_overview. shtml#
-
6) 金枝敏明:平成23年度戦略的基盤技術高度化支援事業 ELID 研削を用いた高能率・高精度表面処理による人工関節摺動面加工プロセスの構築成果報告書. 2012, p27-36.
-
8) 森山茂章, 村上輝夫, 大月伸男, 日垣秀彦・他:膝関節シミュレータによる人工膝関節の潤滑特性の評価. 日本機械学会論文集 (C編) 63 (610) 2087-2092, 1997.
-
9) 日垣秀彦, 熊本剛治, 下戸 健・他:人工膝関節用6自由度トライボシミュレータを使用したモバイルベアリング式インサートの動態解析. バイオメカニズム学会誌 28(2):84-90, 2004.
P.395 掲載の参考文献
-
1) Zienkiewicz OC, Taylor RL (翻訳代表:矢川元基):マトリックス有限要素法 (改訂新版). 科学技術出版社, 1996.
-
2) 岡崎義光, 後藤恵美子. 土居憲司, 野山義裕:臨床バイオメカニクス 30:307-312, 2009.
-
3) 平成22年度次世代医療機器評価指標作成事業. カスタムメイド分野審査WG報告書. 2011.
-
4) 厚生労働省医薬食品局審査管理課:人工股関節の審査ガイドラインについて. 薬食機発第0306001号, 2009.
-
6) 姜 有峯, 堤 定美:臨床バイオメカニクス 31:283- 287, 2010.
-
7) The international association for the engineering analysis community:The Standard NAFEMS Benchmarks, NAFEMS Ltd. 14, 1990.
-
8) Goodman J:Mechanics Applied to Engineering. Longman. Green & Company. London. 1899.
-
10) 計算力学技術者の資格認定. (http://www. jsme. or. jp/ cee/cmnintei. htm).
P.400 掲載の参考文献
-
1) 平成21年3月6日付薬食機発第0306001号「人工股関節の審査ガイドラインについて」
-
2) 平成21年3月6日付薬食機発第0306004号「人工膝関節の審査ガイドラインについて」
-
3) JIS T 0304「金属系生体材料の溶出試験方法」, 2002.
-
4) JIS T 0305「擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法」. 2002.
-
5) JIS T 0306「金属系生体材料の不動態皮膜のX線光電子分光法 (XPS) による状態分析」, 2002.